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독감과 싸우는 사람들: 제약 포장 살펴보기

작성: Amirul Haqiem | 2024년 12월 3일 15:09:04

As the world continues to grapple with the ongoing challenges of infectious diseases, National Influenza Week (observed in the US) serves as a vital global reminder of the persistent threat posed by seasonal flu. This article aims to explore the vaccine industry and the infrastructure, regulation and environmental conditions that influence the industry in both APAC and the Americas regions.

APAC 제약 인프라 

선진국 

개발도상국 

  •  종종 국제 표준을 준수하는 확실히 자리를 잡은 백신 제조 공장.
  • 신속한 확장 및 고품질 생산을 위한 능력. 
  • 첨단 운송 시스템(항공, 육상, 해상)을 포함한 효율적인 물류 네트워크. 
  • 최적화된 공급망 관리를 위한 데이터 분석 사용. 
  •  종종 수입에 의존하는 제한된 현지 생산 능력. 
  • 파트너십 및 투자를 통해 현지 제조 능력을 개발하기 위한 이니셔티브. 
  • 효율적인 유통을 방해할 수 있는 낙후된 물류 인프라. 
  • 공급망을 강화하기 위한 국제 조직들과의 협업. 

미주 제약 인프라 

선진국 

개발도상국 

  •  엄격한 규제 표준을 충족하는 고용량 제조 공장. 
  • 특히 공중 보건 비상사태 시 확인되는 신속한 확장 능력. 
  • 효율적인 운송 및 배송을 용이하게 하는 고도로 발달된 물류 네트워크. 
  • 최적화된 공급망 관리 및 재고 관리를 위한 데이터 분석 사용. 
  • 종종 수입 백신에 의존하게 만드는 제한적인 지역 제조 능력. 
  • 글로벌 조직과의 파트너십을 통해 현지 생산을 구축하기 위한 노력. 
  • 인프라 문제가 효율성에 영향을 미치는 낙후된 물류 네트워크. 
  • 유통 능력을 향상시키기 위한 국제 조직과의 협업 

위의 표에서 알 수 있듯이, 제약 인프라를 개발하면 대량 예방접종 프로그램이나 팬데믹 기간 동안 공급을 확대하는 데 도움이 된다는 점에 유의해야 합니다. 이에 비해 개발도상국은 대량 예방 접종을 실시하기 전에 수입을 기다려야 하기 때문에 공급이 더 느리게 증가하는 경우가 많습니다. 

 

APAC와 미주 지역의 제약 포장 규제 환경이 다른가요?

규제 환경은 APAC와 아메리카 대륙의 선진국과 개발도상국 간에 크게 다릅니다. 아래 표에는 각각 APAC 지역과 미주 지역의 규제 환경이 나와 있습니다.

APAC 규제 환경 

선진국 

개발도상국 

  •  싱가포르의 HSA 및 말레이시아의 NPRA 등 당국이 엄격하게 시행하는 포괄적인 지침. 
  • 지속 가능한 포장에 대한 집중 
  • 새로운 백신 및 포장에 대한 효율적인 승인 프로세스. 

 

  •  다양한 규제 환경, 강력한 프레임워크가 부족한 국가. 
  • 규제 감독 및 효율성을 향상시키기 위한 능력 구축 노력에 대한 집중. 

미주 규제 환경 

선진국 

개발도상국 

  •  미국의 FDA 및 캐나다의 HealthCanada 등의 기관이 통제하는 강력한 규제 프레임워크. 
  • 백신 승인, 포장 및 라벨링에 대한 포괄적인 감독. 
  •  규제 환경이 다양하며 일부 국가는 프레임워크를 강화하는 중인 상황. 
  • 규제 감독 및 프로세스를 개선하기 위한 능력 구축 노력에 대한 집중. 

위의 정보를 바탕으로 제약 회사가 고려해야 할 중요한 사항 중 하나는 규제 승인 시간입니다. 선진국에서는 많은 제약 회사가 선진국의 규제에 익숙하기 때문에 일반적으로 승인 시간이 더 빠릅니다. 이에 비해 개발도상국에서는 제출 과정의 명확성이나 구체성이 부족하기 때문에 승인 과정이 더 오래 걸릴 수 있습니다.

 

선진국과 개발도상국의 환경 조건은 제약 포장에 어떤 영향을 미치나요?

APAC 및 미주 

APAC 지역과 미주 지역 국가들은 열대 환경과 적도 근처의 높은 습도, 북반구와 남반구의 계절적 변동 등 다양한 기후 극단에 직면해 있습니다. 온도가 높아지면 백신의 안정성이 저하될 수 있고, 추운 기후는 포장재의 내구성에 영향을 미칠 수 있습니다. 개발도상국에서는 많은 기업이 콜드 체인 인프라 부족에 직면해 있습니다. 이로 인해 라스트 마일 유통에 상당한 격차가 발생하고 이는 제품에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 선진국에서는 회사가 온도 및 취성 바이알과 앰플을 사용하여 이러한 문제를 완화합니다. 이를 통해 생산부터 최종 사용까지 광범위한 환경 조건에서 백신의 효과를 유지할 수 있습니다.   

 

계절성 독감 및 전염병과의 싸움은 효과적인 의약품 포장에 크게 의존합니다. 선진국은 선진화된 인프라, 포괄적인 규정, 간소화된 규제 프로세스의 혜택을 누리는 반면, 개발도상국은 느린 승인 시간, 제한된 콜드 체인 기능 등의 문제에 직면해 있습니다. 극한의 온도와 같은 환경적 요인은 백신의 안정성과 포장 요건을 더욱 복잡하게 만듭니다. 앞으로 인프라 강화, 규제 개선, 콜드체인 시스템 개선은 전 세계에 백신을 적시에 효과적으로 배포하는 데 필수적인 요소가 될 것입니다. 이는 특히 의료 시스템이 덜 발달한 지역과 관련이 있습니다.