염료 침투 테스트는 일반적으로 멸균 격막의 밀봉 무결성을 테스트하는 데 사용됩니다. 이 테스트의 필수요소에 대해 잘 알고 있습니까? 테스트를 적절하게 수행하는 방법에 대해 알고 있습니까? 함께 살펴봅시다!
질문 2: 염료 비는 어떻게 됩니까?
염료로 사용된 톨루이딘 블루 0.05%, 계면활성제로 사용된 Triton-X 100 0.5%, 그리고 99.45%의 물로 이루어져 있습니다. 염료 용액을 구성한 뒤, 그 유효성을 확인할 필요가 있습니다. 일반적으로, 밀봉에 50μm 채널이 만들어지며, 구성된 염료 용액이 탐지에 사용됩니다. 채널은 5초 이내에 탐지될 수 있으며, 이는 염료 용액의 효과를 입증합니다.
질문 3: 관련된 참조 기준은 무엇입니까?
다공성 재료:
ASTM F1929-2015 염료 침투 테스트를 통한 다공성 재료에서의 밀봉 누출 탐지를 위한 표준 테스트 방법
YY/T 0681.4-2010 멸균 의료기기 포장을 위한 테스트 방법 - 4부: 통기성 포장의 밀봉 누출 여부를 판정하기 위한 염색액 침투 방법
비다공성 재료:
ASTM F3039-2015 염료 침투 테스트를 통한 비다공성 포장 또는 유연한 격막 재료의 누출 탐지를 위한 표준 테스트 방법
질문 4: 채널이 없는 경우, 재료가 염료 침투 테스트를 통과합니까, 또는 염료가 밀봉에 들어갈 수 없습니까?
염료 침투 테스트의 사용은 밀봉 채널과 재료의 미세관을 적절하게 구별해야 합니다. 염료 용액이 계면 활성제에 첨가되므로, 염료 용액은 다공성 재료 쪽으로 가속되어 스며 나옵니다. 즉, 모세관 작용이 발생합니다. 일반적으로는 밀봉에 채널이 있는 경우 약 2~3초 후에 나타날 수 있습니다. 시간이 너무 많이 지난 경우, 밀봉의 무결성을 판단할 수 없는 위양성 판정을 쉽게 초래하는 모세관 현상이 발생했을 수 있습니다.
질문 5: 염료가 밀봉 강도에 영향을 줍니까?
염료 침투 테스트는 밀봉의 무결성을 평가하기 위한 것입니다. 이것은 파괴 테스트입니다. 일반적으로 염료 침투 테스트를 시행한 제품에는 박리 강도 테스트가 필수적이지 않습니다.
질문 6: 가속노화밀봉시험은 박리 및 염료 침투의 측정에 우수합니까?
가속노화시험 이후 멸균 격막 시스템의 성능과 멸균 격막 시스템의 초기 요구사항을 평가하기 위해, 일반적으로 박리 강도 또는 버스트 강도 테스트를 통해 포장의 밀봉 강도를 평가하며, 포장의 무결성은 염료 침투 테스트를 통해 평가합니다.