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IVD 포장 산업을 주도할 한 가지 단순한 질문

작성: Geoff Pavey | 2021년 5월 11일 16:30:00

In Vitro 진단(IVD) 산업은 매력적이며, 전 세계적으로 정밀 의학이 우선시되는 만큼 가장 기본적인 수준에서부터 이 산업을 이해하는 것이 중요합니다. 최근에 동료와 IVD 산업을 위한 포장에 관해 이야기하면서 모든 것이 얼마나 다양하고 빠르게 진화하고 있는지 명확히 알 수 있었습니다. 예를 들어, 특수 DNA 테스트, 웨어러블 혈당 측정기 및 간단한 소변 테스트는 모두 진단으로 간주됩니다. 간단히 말해, 진단 제공에 사용되는 모든 것들이 이 범주에 속합니다. 또한 상상할 수 있듯이 IVD에 따라 포장 개봉 및 사용을 위한 환경도 상당히 다릅니다. 예를 들어, 진단은 의료서비스 시설, 병원 또는 실험실과 같은 규제된 환경에서 사용될 수 있습니다. 그러나 알레르기 테스트 키트와 같은 몇 가지 진단은 개인 가정에서 사용됩니다.

그림 1 왼쪽을 보면 기류가 다공성 재료로 들어가 이를 통과할 수 있다는 것을 알 수 있습니다. 오른쪽은 비다공성 재료입니다.

앞서 말했듯, IVD 산업은 진단이 습기나 산소에 얼마나 민감한지를 이해할 수 있을 만큼 매우 빨리 발전하고 있습니다. 예를 들어, 추측 게임을 하는 것과 매우 유사합니다. 제품 엔지니어는 제품이 습기, 빛, 기체 등에 얼마나 민감한지 알아야 합니다. 민감도 수준을 알 수 없다면 대부분의 경우 포장 전문가는 기본적으로 최악의 시나리오를 가정합니다. 호일 같은 보존 재료를 사용하는 것이 일반적인 이유도 그 때문입니다. 여러분은 포장 내부로 새어 들어가거나 밖으로 유출되는 것들을 최대한 통제하고 싶을 것입니다. 호일은 분자 수준에서 너무 빽빽하게 밀집되어 있으므로 물, 산소 또는 기체가 들어갈 공간이 적습니다.

그림 2 왼쪽 이미지에서 호일 분자가 얼마나 빽빽하게 밀집되어 있는지 참고하십시오. 호일 내부로의 침투는 매우 어렵습니다. 오른쪽에는 비교를 위해 격막 필름을 포함하였습니다.여기에 제품 민감도를 입증할 수 있도록 하며 포장 환경 제어가 매우 중요한 이유를 설명하는 의료기기 산업의 몇 가지 예시가 있습니다.

  • 체내에서 녹는 용해성 봉합사의 경우, 포장 내용물을 건조한 상태로 유지하여 사용 전 분해되지 않도록 방지하는 것이 중요합니다. 이 경우에는 수분이 빠지지 않도록 해야 합니다. 다시 말해 습기, 산소 등으로 구성된 외부 대기가 포장 내부로 들어가지 않도록 해야 합니다. 그렇지 않으면 봉합사가 사용 전이나 사용 시 분해(또는 파손)될 수 있습니다.

  • 한편, 하이드로겔 포장은 사용 전 겔이 마르지 않도록 방지하기 위해 반드시 습기를 유지해야 합니다.

이와 유사하게 IVD 산업에서도 시약이 기체, 습기 등에 의해 영향을 받으면 진단 테스트 결과가 유효하지 않을 수 있습니다. 그렇기 때문에 모든 진단 테스트 포장 시 보존적인 접근 방식을 취하는 것이 일반적입니다. 제품 민감도, GTR 및 재료 과학에 대한 더 나은 이해를 바탕으로 포장 전문가는 어느 정도의 유연성을 갖추어 호일보다 더 많은 것들을 포장에 활용할 수 있습니다.

이미지 출처: 가스 치환 포장