IVD 포장 산업을 주도할 한 가지 단순한 질문

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In Vitro 진단(IVD) 산업은 매력적이며, 전 세계적으로 정밀 의학이 우선시되는 만큼 가장 기본적인 수준에서부터 이 산업을 이해하는 것이 중요합니다. 최근에 동료와 IVD 산업을 위한 포장에 관해 이야기하면서 모든 것이 얼마나 다양하고 빠르게 진화하고 있는지 명확히 알 수 있었습니다. 예를 들어, 특수 DNA 테스트, 웨어러블 혈당 측정기 및 간단한 소변 테스트는 모두 진단으로 간주됩니다. 간단히 말해, 진단 제공에 사용되는 모든 것들이 이 범주에 속합니다. 또한 상상할 수 있듯이 IVD에 따라 포장 개봉 및 사용을 위한 환경도 상당히 다릅니다. 예를 들어, 진단은 의료서비스 시설, 병원 또는 실험실과 같은 규제된 환경에서 사용될 수 있습니다. 그러나 알레르기 테스트 키트와 같은 몇 가지 진단은 개인 가정에서 사용됩니다.

이 시장의 다양성으로 인해 최종 사용에 적합한 포장을 선택하는 것이 매우 중요합니다. 업계의 많은 사람들이 호일 포장을 In Vitro 진단과 연관시킵니다. 이것은 이치에 맞는 일입니다. 호일은 궁극적인 보호 장벽이자 불투과성에 가까운 것으로 간주됩니다. 호일은 산업의 복잡성으로 인해 진단을 위한 필수 재료가 되었습니다. 여기에서 간단한 과학적 사실로 농담을 해 보겠습니다. 기체투과율(GTR)과 왜 이것이 포장에 중요한지 이야기해 봅시다. GTR은 정해진 시간 내에 특정 테스트 조건에서 재료를 통과하는 주어진 기체의 양으로 정의합니다. 대기에서 찾을 수 있는 가장 흔한 기체에 대해 생각해 보십시오. 지금까지는 질소와 산소가 가장 흔하지만 아르곤, 이산화탄소 및 고려해야 하는 여러 다른 기체가 존재합니다.

 
dx Penetration

그림 1 왼쪽을 보면 기류가 다공성 재료로 들어가 이를 통과할 수 있다는 것을 알 수 있습니다. 오른쪽에는 비다공성 재료가 있습니다.호일 포장 다공성

앞서 말했듯, IVD 산업은 진단이 습기나 산소에 얼마나 민감한지를 이해할 수 있을 만큼 매우 빨리 발전하고 있습니다. 예를 들어, 추측 게임을 하는 것과 매우 유사합니다. 제품 엔지니어는 제품이 습기, 빛, 기체 등에 얼마나 민감한지 알아야 합니다. 민감도 수준을 알 수 없다면 대부분의 경우 포장 전문가는 기본적으로 최악의 시나리오를 가정합니다. 호일 같은 보존 재료를 사용하는 것이 일반적인 이유도 그 때문입니다. 여러분은 포장 내부로 새어 들어가거나 밖으로 유출되는 것들을 최대한 통제하고 싶을 것입니다. 호일은 분자 수준에서 너무 빽빽하게 밀집되어 있으므로 물, 산소 또는 기체가 들어갈 공간이 적습니다.

그림 2 왼쪽 이미지에서 호일 분자가 얼마나 빽빽하게 밀집되어 있는지 참고하십시오. 호일 내부로의 침투는 매우 어렵습니다. 비교를 위해 오른쪽에 격막 필름을 포함하였습니다. 호일 포장 침투여기에 제품 민감도의 입증을 돕고 포장 환경 제어가 매우 중요한 이유를 설명하는 의료기기 산업의 몇 가지 예시가 있습니다.

  • 체내에서 녹는 용해성 봉합사의 경우, 포장 내용물을 건조한 상태로 유지하여 사용 전 분해되지 않도록 방지하는 것이 중요합니다. 이 경우에는 수분이 빠지지 않도록 해야 합니다. 다시 말해 습기, 산소 등으로 구성된 외부 대기가 포장 내부로 들어가지 않도록 해야 합니다. 그렇지 않으면 봉합사가 사용 전이나 사용 시 분해(또는 파손)될 수 있습니다.

  • 한편, 하이드로겔 포장은 사용 전 겔이 마르지 않도록 방지하기 위해 반드시 습기를 유지해야 합니다.

이와 유사하게 IVD 산업에서도 시약이 기체, 습기 등에 의해 영향을 받으면 진단 테스트 결과가 유효하지 않을 수 있습니다. 그렇기 때문에 모든 진단 테스트 포장 시 보존적인 접근 방식을 취하는 것이 일반적입니다. 제품 민감도, GTR 및 재료 과학에 대한 더 나은 이해를 바탕으로 포장 전문가는 어느 정도의 유연성을 갖추어 호일보다 더 많은 것들을 포장에 활용할 수 있습니다.

이미지 출처: 가스 치환 포장

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