장애 모드

판매 및 납품을 위한 의료기기를 포장할 때마다 설계와 실행은 테스트를 거치게 됩니다. 제품과 절차는 현미경 조사를 받으며 이러한 테스트에 불합격할 경우 비즈니스에 심각한 영향을 줄 수 있습니다. 일반적인 테스트 장애 모드는 다음과 같습니다.

밀봉 크리프

패키지의 크기를 올바로 결정하고 적절한 재료와 밀폐제 층 기술을 선택했습니까?
밀봉 크리프의 예 보기

채널

설계상 기기와 파우치의 끝 사이에 밀봉의 채널 및 주름이 생길 가능성을 최소화할 수 있는 충분한 공간이 허용됩니까?
채널의 예 보기

천공

기기가 너무 단단히 포장됩니까? 시뮬레이션 또는 실제 운송 중에 재료를 반복적으로 미는 날카로운 모서리가 있습니까?

트임

시뮬레이션 또는 실제 운송의 진동 주기까지 견딜 수 있는 가단성이 있는 재료를 선택했습니까?
트임의 예 보기

마모

과소 크기 포장으로 인해 마모를 통해 핀홀이 형성될 수 있는 경우가 많습니다. 포장이 재료 텐팅을 최소화하여 연마를 줄입니까?
마모의 예 보기

기기 손상

기기 손상은 격막 시스템 및/또는 보호 포장의 크기를 잘못 결정한 결과로 발생하는 가장 큰 위험 중 하나입니다. 패키지는 제품이 안전하게 출시되는 데 적절한 크기입니까?
의료용 포장 요건 또는 요구사항이 어떤 것이든, Oliver는 매우 높은 가치와 우수한 성능을 제공하는 다양한 혁신적이고 비용 효율적인 솔루션을 제공하여 신속하게 출시할 수 있도록 지원합니다.
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테스트 및 검증용 파우치가 필요하거나, 새로운 프로젝트를 시작하거나, 단순히 재고를 보충하기 위해 파우치가 필요한 경우 모두, 당사는 당사의 DuPont™ Tyvek® 파우치로 고객의 목표 달성에 도움을 드립니다. 다양한 크기로 사용 가능합니다.

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유용한 링크

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규정준수 요구사항을 충족하는 데 어려움을 겪고 계십니까?

당사의 연구소 또는 귀하 시설에서 저희 의료용 포장 엔지니어들이 맞춤형 솔루션을 제공하여 비용 절감, 소재 성능 향상, 생산성 향상, 또는 포장 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
당사가 ISO 11607을 준수하는 데 어떤 도움을 드릴 수 있는지 알아보십시오.
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테스트 방법을 이해하는 데 도움이 필요하십니까?

당사의 업계 표준 테스트 방법 동영상은 포장 장애를 감지하고 방지하는 데 사용할 수 있는 테스트 방법을 보여줍니다.
테스트 방법 동영상은 여기에서 보십시오.
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밀봉 강도는 얼마나 되어야 합니까?

의료기기 포장의 밀봉 강도는 매우 중요하며, 멸균, 유통 및 생산 부하에서 실제 발생하는 압력에도 유지될 수 있어야 합니다. 업계 전문가들은 40년 이상 다음과 같은 질문을 해왔습니다. 최소값은 얼마가 되어야 하며 1.0lb의 밀봉 강도 표준을 충족하려면 어떻게 해야 합니까?
밀봉 강도에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인하십시오.
 

질문이 있으시다면, 답을 드리겠습니다.

자주 하는 질문(FAQ)