반복 가능하고 재현 가능한 가열 밀봉 프로세스를 갖추는 일은 적절한 밀봉을 보장하고 멸균 격막을 유지하며 테스트에 합격는 데 매우 중요합니다. 밀봉 변수를 처리하고 통제하는 방법을 이해하면 올바른 밀봉을 이룰 수 있습니다. 아래는 가열 밀봉 프로세스에 영향을 미칠 수 있는 주요 요인입니다.
온도
온도는 밀봉 프로세스에 가장 큰 영향을 미칩니다. 가열 밀봉 온도는 밀폐제 층을 활성화할 수 있을 만큼 높되 포장을 과밀봉하지 않습니까?
드웰 시간
드웰 시간은 밀봉 프로세스에 두 번째로 큰 영향을 미칩니다. 드웰 시간이 접착제가 적절히 활성화되고 포장 재료에 접착될 수 있는 여유가 있습니까?
압력
적절한 양의 압력과 드웰 시간 및 온도가 결합된 것이 올바른 밀봉을 이루는 데 매우 중요합니다. 더 많이 압력을 가한다고 해서 반드시 더 좋은 것은 아닙니다. 더 많은 압력을 추가하기보다는 드웰 시간 또는 온도를 조정하여 원하는 밀봉을 이룰 수 있습니까?
재료 선택
재료 선택에 따라 밀봉 윈도우가 달라질 수 있습니다. 선택한 재료에 맞게 밀봉 매개변수를 조정했습니까?
기술
밀봉 시스템의 온도가 일정하게 분포된 일관된 온도입니까? 작업자가 잘못된 온도 범위에서 패키지를 밀봉하지 않도록 방지하는 모니터링/알림 시스템이 마련되어 있습니까?
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의료기기 포장의 밀봉 강도는 매우 중요하며, 멸균, 유통 및 생산 부하에서 실제 발생하는 압력에도 유지될 수 있어야 합니다. 업계 전문가들은 40년 이상 다음과 같은 질문을 해왔습니다. 최소값은 얼마가 되어야 하며 1.0lb의 밀봉 강도 표준을 충족하려면 어떻게 해야 합니까?