디자인 및 테스트 고려 사항

재료 선택은 멸균 격막 시스템을 디자인할 때 매우 중요합니다. 당사의 전문가들이 귀사의 고유한 애플리케이션에 맞는 적절한 재료를 확인할 수 있도록 도와드릴 수 있습니다. 

멸균 격막 시스템 재료를 선택할 때는 다음 사항을 고려하십시오. 소독 방법, 기기 프로필, 필요한 격막 속성, uv 또는 산소 또는 미생물 생체 적합성, 라벨 표시 옵션, 노화 및 진열 수명, 그리고 멸균 제공.

귀사의 멸균 격막 시스템의 성공적인 디자인과 무균 표시에 대해 고려해야 할 요인들은 수도 없이 많습니다. 수십 년간 전문성을 쌓아온 당사의 포장 전문가들이 한 번에 성공적으로 완성하도록 도와드릴 것입니다. 

고려할 몇 가지 요인: 환경 고려 사항, 환경 요구사항, 기기 프로필, 진열 수명, 소독 방법, 유통 및 기후 조건, 포장 장비 및 멸균 제공.

Oliver는 성능 또는 안정성 테스트를 실시하지 않지만 당사 전문가들은 업계 모범 사례 및 ASTM 표준을 사용하여 포장을 디자인하고 한 번에 테스트에 합격할 수 있도록 해드립니다.

성능 테스트: 진동 및 낙하 테스트, 압축 테스트, 기후 조건 조정, 집중 충격 테스트, 교량 충격 테스트 및 고도 테스트 

안정성 테스트: 노화 테스트

무결성 테스트: 염료 침투 테스트 및 기포 누출 테스트

밀봉 강도 테스트: 박리 테스트 및 밀봉 너비 측정

반복 가능하고 재현 가능한 가열 밀봉 프로세스를 갖추는 일은 ISO 11607 파트 2를 충족하는 데 매우 중요합니다. 당사의 전문가들이 밀봉 검증 문제에 대처하여 신속하게 결과를 얻도록 도움을 드립니다.

설치 자격(IQ): 장비가 장비 설명서 및 제조업체 사양에 따라 설치되었는지 확인합니다. 배선, 안전 기능 및 유틸리티가 포함됩니다.

작동 자격(OQ): 멸균 격막 시스템을 형성하는 연속 밀봉을 이루기 위한 최고 및 최저 제조 작동 매개변수 한도를 결정합니다. 여기에는 프로세스가 결함 없이 밀봉 사양에 도달하는지 확인하는 일이 포함됩니다.

성능 자격(PQ): OQ에 설정된 공칭 작동 조건 하에서 반복 가능하고 재생 가능한 프로세스를 증명합니다.