롱 카테터 시스템은 패키지 디자인과 관련해 복잡한 문제가 될 수 있습니다. 이름을 보면 알 수 있듯이, 롱 카테터는 길이가 길고 제조 직원, 저장 시설 및 최종 사용자가 취급하기에 불편합니다. 곡선형 또는 코일형 카테터와 같은 대체 포장 구성을 고려해 보는 것은 사용자 경험을 간소화하고 제품 수명 주기 전체에 걸쳐 효율성을 확보할 수 있는 기회가 됩니다. 저는 최근에 15년 이상, 특히 그 중 대부분은 롱 카테터 포장 개발에 할애한 경력을 보유하고 있는 Edwards Lifesciences의 포장 책임자인 Vipul Rajpara와 함께 이 주제에 대해 논의했습니다. 그는 포장 엔지니어들이 이 분야에서 성공을 거두는 데 필요한 다부서 숙련도에 대해 풍부한 지식을 갖추고 있으며 강한 열정도 가지고 있습니다. 포장 개발에 접근할 때 고려해 볼 만한 점으로 그가 추천한 몇 가지 사항을 여기에 소개합니다.
패키지 안에 카테터를 곡선형 또는 코일식으로 넣음으로써 준비 및 시술 시간을 줄일 기회(그 결과 환자에게 긍정적으로 영향을 미침)나 준비 테이블 전체를 없앨 기회가 생깁니까? 패키지 디자인 역시 필요한 직원의 수를 줄이거나 최종 기기 연결에 도움이 될 수 있습니까? 이 정보가 궁극적으로는 업스트림으로 디자인과 사용자 요구사항에 적용되는 것이 중요합니다. 이러한 인텔리전스를 수집하고 제품 디자인 팀과 공유하게 되면 실제 카테터 디자인과 재료에 영향을 줄 수 있고, 제품 성능이 저하되지 않으면서도 최적의 패키지 디자인이라는 결과를 달성할 수 있게 됩니다. 제품 디자인, 포장 및 고객 간의 협업은 업스트림으로 영향을 주는 결과를 달성할 수 있는 최고의 윈/윈 시나리오가 됩니다.
2. 운영에 미치는 영향과 비용 절감을 고려하고 평가한다
앞에서도 언급한 바와 같이, 의료 기기 포장을 디자인하는 부분에 있어서 새로운 구성을 고려할 때 최종 사용자와 환자 안전 요구사항이 출발점이 됩니다. 하지만 운영 및 배송 환경 전반에 걸친 영향을 평가하는 것이 필수적이며 내부 이해관계자에게 영향을 미칠 때 도움이 되는 변화 추진 요소가 될 수 있습니다. 이러한 제품은 길이가 길고 취급하기 불편한 기기라는 점을 기억해야 합니다. 곡선형 또는 코일형 구성으로 더 쉽게 조립할 수 있고 소요되는 인력을 줄일 수 있으며 생산성을 향상시키고 상당한 공간 절약 효과를 얻을 수 있습니다. 또한 포장 재료 비용 절감 효과도 누릴 수 있으며 포장 구성 요소 및 완제품 포장 기기 모두의 배송과 보관에 긍정적인 영향이 있을 수 있습니다(이로 인해 지속 가능성과 관련된 이점도 있을 수 있음). 그리고 멸균 요구사항에 대해서도 잊어서는 안 됩니다… 사용할 챔버에 직선 구성이 적합하기는 할지 고려해 보아야 합니다. 개발 프로세스 초기에 운영 담당자들과 협력하여 이러한 절감 효과와 효율성 이점을 정량화하면 현재와 이후의 디자인 요구사항에 영향을 미치는 데 도움이 될 것입니다.
3. 포장 엔지니어로서, 초점이 패키지 이상의 영역으로 확장되어야 한다
Vipul의 설명에 따르면, “이 시스템을 개발할 때는 결과를 얻고 윈/윈 상황을 조성하기 위해 여러 가지 입장에서 숙고하고 다면적으로 생각해 봐야 합니다.” 그렇게 하려면 실무가 필요하지만 내부 및 외부 고객 모두가 직면하고 있는 문제를 실제로 살펴보고 알아보기 위한 시간을 낸 다음 부서들을 연결하고 교육하여 초기에 기기와 패키지 디자인 기준에 영향을 미치게 된다면 조직과 환자들에게 상당한 영향을 주는 동시에 미래의 기기 세대 개발을 위한 모범 사례를 형성할 수 있게 됩니다. 이 점은 롱 카테터와 같은 분야에서는 특히 적용되는 사항인데, 이 분야에서는 최종 사용자의 관점에서 볼 때, 패키지는 진정으로 제품의 한 부분이 될 수 있기 때문입니다.
Vipul은 롱 카테터 포장 개발(및 실제로는 모든 의료용 포장 개발 전체)에 “온 마을이 나서야 한다”고 말하는데 이는 과장된 표현이 아닙니다. 기기 및 패키지 디자인 팀, 그리고 내부 및 외부 고객 사이에 왕래하며 이루어지는 프로세스이며, 이를 통해 기기와 패키지가 동시에 변경되기 때문입니다. 굉장히 혼란스럽게 들리는 과정이지만 준비를 하고 정보를 얻는다면 노력을 들일 만한 가치가 있는 정리된 혼란으로 만들 수 있을 것입니다.
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