롱 카테터 시스템은 패키지 디자인과 관련해 복잡한 문제가 될 수 있습니다. 이름을 보면 알 수 있듯이, 롱 카테터는 길이가 길고 제조 직원, 저장 시설 및 최종 사용자가 취급하기에 불편합니다. 곡선형 또는 코일형 카테터와 같은 대체 포장 구성을 고려해 보는 것은 사용자 경험을 간소화하고 제품 수명 주기 전체에 걸쳐 효율성을 확보할 수 있는 기회가 됩니다. 저는 최근에 15년 이상, 특히 그 중 대부분은 롱 카테터 포장 개발에 할애한 경력을 보유하고 있는 Edwards Lifesciences의 포장 책임자인 Vipul Rajpara와 함께 이 주제에 대해 논의했습니다. 그는 포장 엔지니어들이 이 분야에서 성공을 거두는 데 필요한 다부서 숙련도에 대해 풍부한 지식을 갖추고 있으며 강한 열정도 가지고 있습니다. 포장 개발에 접근할 때 고려해 볼 만한 점으로 그가 추천한 몇 가지 사항을 여기에 소개합니다.
1. 항상 사용자 경험과 환자의 결과를 먼저 생각한다
제품 성능, 최종 사용자 영향, 환자 안전은 카테터 포장을 디자인하고 개발할 때의 최우선순위입니다. 카테터는 일반적으로 다른 기기에 연결되는 전달 구성 요소이기 때문에 운영 환경에서 전체 준비 절차를 파악하여 개선할 부분을 식별하는 것이 필수적입니다.
패키지 안에 카테터를 곡선형 또는 코일식으로 넣음으로써 준비 및 시술 시간을 줄일 기회(그 결과 환자에게 긍정적으로 영향을 미침)나 준비 테이블 전체를 없앨 기회가 생깁니까? 패키지 디자인 역시 필요한 직원의 수를 줄이거나 최종 기기 연결에 도움이 될 수 있습니까? 이 정보가 궁극적으로는 업스트림으로 디자인과 사용자 요구사항에 적용되는 것이 중요합니다. 이러한 인텔리전스를 수집하고 제품 디자인 팀과 공유하게 되면 실제 카테터 디자인과 재료에 영향을 줄 수 있고, 제품 성능이 저하되지 않으면서도 최적의 패키지 디자인이라는 결과를 달성할 수 있게 됩니다. 제품 디자인, 포장 및 고객 간의 협업은 업스트림으로 영향을 주는 결과를 달성할 수 있는 최고의 윈/윈 시나리오가 됩니다.
2. 운영에 미치는 영향과 비용 절감을 고려하고 평가한다
앞에서도 언급한 바와 같이, 의료 기기 포장을 디자인하는 부분에 있어서 새로운 구성을 고려할 때 최종 사용자와 환자 안전 요구사항이 출발점이 됩니다. 하지만 운영 및 배송 환경 전반에 걸친 영향을 평가하는 것이 필수적이며 내부 이해관계자에게 영향을 미칠 때 도움이 되는 변화 추진 요소가 될 수 있습니다. 이러한 제품은 길이가 길고 취급하기 불편한 기기라는 점을 기억해야 합니다. 곡선형 또는 코일형 구성으로 더 쉽게 조립할 수 있고 소요되는 인력을 줄일 수 있으며 생산성을 향상시키고 상당한 공간 절약 효과를 얻을 수 있습니다. 또한 포장 재료 비용 절감 효과도 누릴 수 있으며 포장 구성 요소 및 완제품 포장 기기 모두의 배송과 보관에 긍정적인 영향이 있을 수 있습니다(이로 인해 지속 가능성과 관련된 이점도 있을 수 있음). 그리고 멸균 요구사항에 대해서도 잊어서는 안 됩니다… 사용할 챔버에 직선 구성이 적합하기는 할지 고려해 보아야 합니다. 개발 프로세스 초기에 운영 담당자들과 협력하여 이러한 절감 효과와 효율성 이점을 정량화하면 현재와 이후의 디자인 요구사항에 영향을 미치는 데 도움이 될 것입니다.
3. 포장 엔지니어로서, 초점이 패키지 이상의 영역으로 확장되어야 한다
Vipul의 설명에 따르면, “이 시스템을 개발할 때는 결과를 얻고 윈/윈 상황을 조성하기 위해 여러 가지 입장에서 숙고하고 다면적으로 생각해 봐야 합니다.” 그렇게 하려면 실무가 필요하지만 내부 및 외부 고객 모두가 직면하고 있는 문제를 실제로 살펴보고 알아보기 위한 시간을 낸 다음 부서들을 연결하고 교육하여 초기에 기기와 패키지 디자인 기준에 영향을 미치게 된다면 조직과 환자들에게 상당한 영향을 주는 동시에 미래의 기기 세대 개발을 위한 모범 사례를 형성할 수 있게 됩니다. 이 점은 롱 카테터와 같은 분야에서는 특히 적용되는 사항인데, 이 분야에서는 최종 사용자의 관점에서 볼 때, 패키지는 진정으로 제품의 한 부분이 될 수 있기 때문입니다.
Vipul은 롱 카테터 포장 개발(및 실제로는 모든 의료용 포장 개발 전체)에 “온 마을이 나서야 한다”고 말하는데 이는 과장된 표현이 아닙니다. 기기 및 패키지 디자인 팀, 그리고 내부 및 외부 고객 사이에 왕래하며 이루어지는 프로세스이며, 이를 통해 기기와 패키지가 동시에 변경되기 때문입니다. 굉장히 혼란스럽게 들리는 과정이지만 준비를 하고 정보를 얻는다면 노력을 들일 만한 가치가 있는 정리된 혼란으로 만들 수 있을 것입니다.
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