멸균 격막 시스템은 의료용 포장 산업에서 사용(및 규정에 따라 의무화)되는 경우가 많습니다. 소독의 개념, 아니, 그것의 필요성은 오랜 시간 존재해 왔습니다. 1800년대 중반에, 미생물학의 시조 중 하나로 인정받고 있는 루이 파스퇴르(Louis Pasteur)는 미생물이 식품 오염의 근본 원인이라는 사실을 발견하였습니다. 그는 미생물을 죽이는 방법으로 가열을 소개했습니다. 이와 동일한 소독 이론은 식품에서 약품, 의료 등급 포장에 이르기까지 지속적으로 역할을 수행해 왔습니다.
이것의 간단한 예는 코로나19 팬데믹 이후 특히 우리 모두 익숙해진 것입니다. 주방 카운터를 닦는 일과 깨끗한 천을 생각해 볼 수 있습니다. 천으로 분명히 표면의 더러움을 제거할 수 있습니다. 하지만 “바이러스와 박테리아를 99.9% 살균”한다고 하는 소독 물티슈나 세정제를 사용한다면 이제 카운터 소독까지 마쳤을 것입니다.
이제 멸균 격막 시스템으로 넘어가 보겠습니다. 그것이 무엇인지와 의료용 포장에서 중요한 이유가 여기에 포함됩니다. 멸균 격막 시스템은 ISO 11607의 일부로 정의됩니다. ISO 11607은 멸균 격막 시스템에서 사용되는 재료에 대한 요구사항 및 테스트 방법과 시스템 자체는 물론, 일반적으로 의료 시설, 수술실 또는 실험실에 해당하는 사용 시점까지 멸균 상태를 유지하도록 마련된 사전 성형 멸균 격막 시스템 및 포장 시스템을 지정합니다.
멸균 격막 시스템에 대해 설명할 때, 당사는 그것이 하는 역할에 대해 더 많은 내용을 알고 있어야 합니다. 정의상, 멸균 격막 시스템은 미생물이 유입될 위험을 최소화하고 멸균 내용물의 무균 표시를 가능하게 합니다. 하지만 SBS에 대해 대화를 할 때, 주된 포장과 좀 더 완벽한 SBS 사이의 차이를 이해하는 것이 중요합니다. 멸균 격막 시스템에는 패키지 전체의 소독이 관련되지만 주요 멸균 격막은 기기 또는 부품을 안전하게 유지하는 소독된 포장입니다. SBS는 트레이에 여러 대의 기기가 포함되고 파우치 안에 트레이가 들어가는 외과용 키트가 될 수 있습니다. 전체 키트는 그 자체로 소독되어 SBS가 됩니다.
이제 완전히 소독되지 않아도 되는 키트에 대해 생각해 보겠습니다. 아마도 키트의 한두 개 부품은 멸균 상태여야 할지 모릅니다. 그 부품들을 작은 멸균 파우치에 넣고, 트레이에 담은 다음 더 큰 파우치에 담아 보겠습니다. 이 경우, 주요 멸균 격막은 작은 멸균 파우치가 될 것입니다.
마지막으로, ISO 11607에 정의되어 있는 SBS의 한 가지 다른 유형이 있는데, 그것은 사전 성형 멸균 격막 시스템입니다. 사전 성형 SBS는 충전하고 최종적으로 닫고 밀봉하기 위해 부분적으로 조립된 상태로 공급되는 멸균 격막 시스템입니다. 이것의 한 가지 예는 세 면이 밀봉되어 있지만 충전 및 밀봉할 네 번째 면은 열린 상태로 있는 파우치입니다.
결국, 모든 종류의 소독된 의료용 포장이 존재하는 이유는 한 가지입니다. 바로 환자의 안전을 지키는 것입니다. 그것은 큰 책임이기 때문에 많은 규제를 받고 있는 것입니다 … 그리고 포장은 그 프로세스의 한 부분일 뿐입니다.