접착 코팅이 의료기기와 환자를 보호할 수 있는 이유

This article explains how different packaging materials are bonded together in a sterile barrier pouch, the difference between coated and uncoated pouches, and the potential challenges involved in using an uncoated pouch.   

Generally, to bond different packaging materials together, an intermediate medium is needed for the transition. This medium is known as the coating or adhesive layer. A coating formula is designed in cohesion-peeling mode, which has a controllable strength so a user can peel it from the middle of the coating layer with his or her hands, with a peelable seal provided.

비코팅 재료의 한 가지 예로 Tyvek을 살펴보겠습니다. 첫째, 이 재료 자체는 다른 재료에 접착할 수 없습니다. 둘째, 장비 성능과 밀봉 프로세스 중의 작업자 숙련도로 인해 코팅 매체 없이 직접 가열 밀봉을 하게 되면 패키지가 과도하게 밀봉되어 외관 변형, 가장자리가 과도하게 녹거나 그슬리는 현상 또는 벗길 때 심각한 재료 박리가 일어날 수 있습니다. 또한, 패키지를 약하게 밀봉하면 가열 밀봉된 가장자리에 통로가 생길 수 있고, 제품의 품질이 심각한 영향을 받을 수 있으며, 심지어 환자의 생명에 위협이 될 수 있습니다.  

가장 일반적으로 사용되는 의료용 표장 재료인 시판 의료용 멸균 파우치는 코팅 및 비코팅 재료로 구성되어 있습니다.  

접착 코팅으로 더 높은 제품 안전성 확보 

• 코팅 층을 중간 층으로 사용하면 패키지를 벗길 수 있게 되어 의료진이 의료기기 포장, 특히 길거나 큰 패키지를 개봉할 때 빠르고 안전하게 개봉할 수 있습니다.  

• 환자의 안전을 보장하기 위해 접착제 이송의 효과를 통해 패키지 무결성에 오염이 없음을 점검하여 패키지의 밀봉 무결성을 확인할 수 있습니다.  

• 코팅 층은 패키지가 안정적인 밀봉 효과를 빠르게 달성하고, 안정적이고 균일한 박리 강도를 가지며, 우수한 접착제 이송 효과를 가지도록 함으로써 패키지를 개봉했을 때 비정상적인 재료 박리를 방지합니다.  

• 상대적으로 매우 다양한 밀봉 프로세스 매개변수를 사용할 수 있기 때문에 장비와 생산 직원을 통한 운영이 더 수월합니다.  

비코팅 포장에서 발생하는 일반적인 문제 

• 밀봉 강도가 불안정하면 생산 직원의 운영이 불편해지며 제품 품질이 불안정해집니다.  

• 가장자리 밀봉의 품질 문제가 있으면 제품 검증의 어려움이 증대됩니다. 

• 박리 강도가 불안정하며, 패키지를 개봉했을 때 층 박리가 자주 일어나 2차 미립자 오염을 일으킵니다.  

• 포장을 개봉하기가 쉽지 않아 의료진의 노동 강도가 증가합니다.  

• 육안 검사의 어려움이 증가해, 밀봉이 손상되지 않았는지를 신속하게 확인하기가 불편해집니다.   

개인적인 경험에 비추어 보면, 의료용 포장에 접착 코팅을 추가하는 것은 포장을 강화하여 멸균 격막이 훼손되지 않도록 보호하기 때문에 모범 사례가 됩니다. 또한 접착제는 코팅 포장의 경우 밀봉 무결성을 검증하기가 더 쉽기 때문에 더욱 안심하고 사용할 수 있습니다.  

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