신약 발굴 및 개발, 안전성과 효과를 보장하기 위한 테스트, 약품을 배송해야 하는 방법 결정, 까다로운 규제 환경까지, 대부분의 약품은 출시되기까지 몇 년의 시간이 걸립니다. 출시되는 10가지 제품 중 7개가 개발 비용을 회수하지 못한다는 사실은 제약 산업이 안고 있는 어려움을 명확히 보여줍니다.
기억할 수 있는 한, 제약 업계에서 항상 눈에 띈 한 가지는 속도와 유연성에 대한 특별한 집중이 정답이라는 점입니다. 결국 유망한 새 치료 방법을 최초로 제공하면 약품의 성공을 촉진하는 면에서 큰 효과가 있습니다. 속도가 매우 중요한 이유는 약품 제조사들이 최대한 빨리 돈을 벌기 시작해야만 이미 투자한 금액을 회수할 수 있을 뿐만 아니라 수익성을 보장할 수 있기 때문입니다. 유연성 역시 너무나도 중요하며, 약품 개발 분야에서 공급업체와 특히 관련성이 높습니다.
포장 공급업체가 빠르고 유연한 처리 시간을 지원하는 세 가지 방법
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고객을 일찍 만나야 합니다 … 구체적인 프로젝트 니즈를 이해하기 위해 출시하기에 앞서 최소 10개월 전에 최초 “발견” 회의를 진행하려고 노력합니다. 이를 파악하고 나면, 팀의 관심과 액세스 가능성을 보장할 방법을 계획해야 합니다. 그런 다음 이러한 확신을 제약 분야 고객에게 전달합니다. 고객이 그러한 확신을 요구하고 그에 의존하고 있기 때문입니다. 내부 팀에 대해서는 신뢰를 구축해야 합니다 … 그리고 기한을 맞추기 위해 주저하지 말고 부탁하십시오.
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PDUFA(전문의약품 허가신청자 비용부담법) 날짜를 외워 두십시오. 그것은 매우 중요하며 다른 모든 기한을 결정합니다. 저는 재료와 아트워크를 포함한 포장 니즈의 주요 기한을 결정할 때 이 날짜를 사용하여 후행적으로 계산합니다. 기본적으로, PDUFA 날짜는 미국 제품의 경우 FDA 공식 출시 날짜입니다.
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아트워크는 중요합니다. 패키지 라벨, 인쇄 및 아트워크는 부수적인 것으로 보일 수 있지만, 제약 분야에서는 특히 그렇지 않습니다. FDA는 아트워크가 포장 단계로 넘어가기 전에 최종 아트워크를 승인해야 합니다. 또한 재료를 파악해야 합니다. 제약회사들은 완벽하고 일관된 인쇄를 찾지만 특정 재료로는 이것이 불가능합니다. 고객이 요구하는 인쇄의 수준에 맞게 생산하려면 많은 특성을 변경해야 할 수도 있습니다. 따라서 항상 예비 아트워크를 요청하십시오. 반복 프로세스를 일찍 시작하는 것이 모범 사례입니다.
제약 산업은 분명 의료기기 산업과는 차이가 있습니다. 요구 사항이 많고, 다채로우며, 더 신속히 움직입니다. 제약 제품은 즉시 포장을 해야 합니다. 의료기기와 같은 방식으로 유통되지 않습니다. 따라서 제약 분야의 고객과 업무를 진행할 때는 속도와 유연성 부분에서 타협이 불가능합니다. 그런 측면에서 성과를 달성할 수 있다면 신뢰를 받는 공급업체로 성공할 수 있을 것입니다. 20년이 넘게 제약 산업에 종사해 왔는데, 다른 분야보다 이 분야를 좋아합니다!
