의료용 포장 인쇄 테스트 질문에 대한 답변
인쇄 및 의료용 패키징의 경우, 제품의 품질을 유지하기 위해 원하는 것을 테스트하고 이해하는 것이 중요합니다. 의료용 포장의 인쇄물은 고지 사항, 기기 지침 및 관련 제조업체 정보와 함께 환자와 사용자의 안전에 중요한 역할을 하기 때문입니다. 사실, 의료용 포장의 정보를 읽을 수 없는 경우 잘못된 라벨링으로 간주된다는 사실을 알고 계셨나요?
우리는 최근 캘리포니아 주립대 폴리테크닉의 인쇄 및 재료 교수인 Rong 박사와 함께 고품질 의료용 포장 제품을 보장하기 위해 어떤 유형의 인쇄 테스트를 수행할 수 있고 수행해야 하는지 더 잘 이해했습니다. 아래에서 인터뷰를 읽어 보시기 바랍니다.
먼저 자기 소개를 좀 해 주시겠어요?
의료용 포장에 대해 어떤 유형의 인쇄 테스트를 실시하나요?
제 경험상 인쇄와 관련해서는 두 가지 유형의 테스트가 있습니다. 첫 번째는 기능을 위한 것이고 두 번째는 외관을 위한 것입니다. 두 가지 모두 생산 전 R&D 단계에서 수행되며 설계팀에 귀중한 정보를 제공합니다.
기능 관련 인쇄 테스트의 경우 일반적으로 마모 또는 마찰 저항성을 확인합니다. 배송 중에 포장의 인쇄된 이미지나 텍스트가 제거되지 않는지 확인합니다. 이 테스트는 ASTM 표준 D5264, 서덜랜드 마찰 시험기에 의한 인쇄물의 내마모성 표준 관행에 따라 수행됩니다. 이 테스트는 인쇄된 표면이 번짐과 긁힘에 견디는 능력을 평가하기 위해 통제된 조건에서 실시됩니다. 대부분 육안으로 검사하지만 때로는 품질을 결정하기 위해 테스트 전후의 색상 밀도 변화를 측정할 수도 있습니다. 이 테스트는 일반적으로 한 재료 세트의 상대적인 성능을 다른 재료 세트와 비교하기 위한 R&D 도구로 수행됩니다.
일반적으로 수행하는 두 번째 유형의 테스트는 해상도와 가독성 모두에 대한 외관 테스트입니다. 이는 작은 글꼴과 미세한 일러스트를 인쇄해야 하는 포장의 법적 문구 및 지침을 인쇄할 수 있는 표면이 제한되어 있는 의료용 포장에 특히 중요합니다. 이 테스트는 판, 잉크 및 인쇄물이 그래픽이나 로고의 해상도와 텍스트의 가독성에 미치는 영향에 중점을 둡니다. 이 테스트는 선의 굵기와 글꼴 크기를 정방향과 역방향 모두에서 가장 잘 인식할 수 있는 정도를 시각적으로 검사합니다. 일반적으로 이 테스트는 관련 표준이 없기 때문에 육안 검사로만 이루어집니다. 따라서 이러한 유형의 테스트 결과는 주관적일 수 있습니다.
마지막으로 외관과 함께 색상 정확도는 또 다른 테스트 옵션입니다. 인쇄 프로세스 유형, 잉크 및 사용하기로 선택한 용지에 따라 동일한 색상이 다르게 인쇄될 수 있습니다. 일반적으로 분광광도계를 사용하면 인쇄물의 색상을 평가하고 기준 색상과 인쇄된 색상 간의 색상 차이를 확인할 수 있습니다. 이는 지정된 브랜드 색상과 별색을 인쇄 버전과 비교하고 색상 재현의 정확성을 평가하는 데 자주 사용됩니다.
회사가 인쇄를 테스트하는 이유는 무엇인가요? 그리고 주어진 테스트 유형에 대해 언제 테스트하나요?
인쇄 테스트를 통해 기업은 제품의 수명 주기 동안 우수한 품질을 유지할 수 있습니다. 내마모성 테스트는 인쇄물 및 잉크 조합과 관련이 있으며, 가독성 및 해상도 테스트는 포장 인쇄에 사용되는 인쇄 기술, 인쇄기 및 판 기술과 관련이 있습니다. 이는 인쇄 공정, 잉크 및 기질이 결합된 결과입니다. 제품 개발 단계에서 잘 정의된 테스트를 통해 이를 확인할 것을 권장합니다. 포장 디자인 및 인쇄 제작을 시작하기 전에 이 테스트를 수행하면 잉크, 용지 및 인쇄 조건에 따라 제품의 인쇄 품질에 확신을 가질 수 있습니다. 또한 최종 사용자 또는 고객에게 전달될 때 제품의 품질이 유지될 것이라고 믿을 수 있습니다.
인쇄 테스트는 항상 수행되나요?
개발 관점에서 보면, 네, 거의 항상 개발 단계에서 이루어집니다. 그러나 인쇄기, 용지 또는 잉크를 교체할 때는 다시 교체해야 합니다. 자체 인쇄를 하지 않는 포장 회사는 포장 프린터가 할 수 있는 것과 할 수 없는 것을 정확히 알 수 있도록 내부 테스트를 수행합니다.
인쇄 테스트는 얼마나 자주 실시해야 하나요?
제품을 프레스에 올리기 전에 개발 단계에서 마찰 테스트를 수행해야 합니다. 포장을 디자인하기 전에 해상도 테스트를 통해 디자이너에게 재료와 인쇄 조건에서 가장 작은 글꼴과 가장 얇은 선이 안정적으로 제작될 수 있는 범위를 결정해야 합니다. 프레스에서 실행되면 프린터는 인쇄 프로세스 전반에 걸쳐 간헐적으로 샘플을 가져와 등록, 색상 밀도 또는 스펙트로 데이터, 핀홀 및 기타 결함을 확인하여 생산 중 품질 문제가 없는지 확인합니다. 품질 평가를 위해 마찰 테스트를 다시 수행할 수 있습니다.
표준 외에 어떤 추가 테스트를 권장하시나요?
테스트는 일반적으로 최종 사용자를 위한 제품 유형과 관련이 있습니다. 예를 들어, 포장에 잉크의 독성이 우려되는 경우 외관뿐 아니라 잉크의 독성을 파악하기 위한 테스트가 필요할 수 있습니다.
의료 기기 포장에 더 적합한 인쇄 방법 또는 잉크는 무엇입니까?
현재 Oliver와 함께 일한 경험에 따르면 대부분의 의료 기기 패키징은 기기와 직접 접촉하기 때문에 의료용 독성 테스트를 통과할 수 있는 성분이 포함된 수성 잉크와 잉크를 많이 검토하고 있습니다. 철판과 석판 인쇄는 의료 기기 포장 인쇄에 사용되는 두 가지 주요 공정입니다. 1차 포장 또는 2차 포장 및 3차 포장과 같은 직접 접촉 포장에서 벗어나면 인쇄 공정 및 재료 선택에 대한 옵션이 더 많아질 수 있습니다. 일반적으로 UV 잉크 인쇄를 사용하는 공정을 살펴볼 수 있습니다. 제 경험상, 제품에 가까울수록 어떤 잉크가 가장 안전한지에 더 초점을 맞추게 되는데, 이는 매우 제한적이고 매우 제한된 공급업체에서 제공하는 경향이 있습니다. 포장의 바깥층으로 이동하여 제품에서 더 멀리 떨어지면 일반적으로 독성이 문제가 되지 않으므로 잉크 배합에 더 많은 성분을 사용할 수 있습니다.
이 분야의 혁신에 대해 어떻게 생각하시나요? 현재 표준과 비교하여 앞으로의 표준은 무엇이라고 생각하시나요?
소비자 패키징 업계는 사용자에게 더 많은 인터랙티브한 경험을 제공하는 방향으로 나아가고 있습니다. 그 좋은 예로 증강 현실(AR) 콘텐츠와 결합된 QR 코드를 들 수 있습니다. 향후 의료용 포장재에 이러한 기능을 허용하는 규정이 마련된다면 매우 흥미로운 일이 될 것입니다. QR 코드를 스캔하여 환자나 의사가 증강 현실을 통해 기기 사용법을 검토할 수 있는 경험을 제공할 수 있다고 상상해 보세요. 소비자 공간에서 볼 수 있는 또 다른 트렌드는 더 많은 색상, 더 작은 배치, 더 개인화된 포장입니다. 하지만 모든 색상을 별색으로 인쇄할 경우 더 많은 인쇄 스테이션이 필요하기 때문에 의료 기기 포장에는 비용이 많이 들 수 있습니다. 또한 현재 생산 방식은 대량으로 인쇄할 때 가장 비용 효율적이기 때문에 소량만 포장해야 하는 경우에도 어려움이 있습니다. 디지털 인쇄 기술이 더욱 안전한 재료로 발전하고 다양한 용지에서 활용도가 높아지면서 의료 기기 포장 디자인에 더 많은 컬러가 도입되어 소형 LOT 장치에 비용 효율적인 포장 솔루션을 제공하고 사용자의 개별 요구에 맞는 맞춤형 포장을 제공할 수 있게 될 것입니다.