The April 2022 biannual gathering of the European Sterile Barrier Association offered its industry professionals business-as-usual – familiar discussions of healthcare trends, sterile barrier packaging issues, and group work on a member project, yet there was also a sense of reward and nostalgia about. 분명, 이 모임은 SBA의 30주년을 기념하면서 현재 진행 중인 작업들 가운데 조직이 성취한 결과들을 기념해야 하는 이유를 제공했습니다.
Oliver Healthcare Packaging에서는 다음 3명의 베테랑 혁신가들을 보내 참가하도록 했습니다.
- Geoff Pavey, 기술 펠로우
- Jurgen Van Roosbroeck, 의료 부문 책임자
- Mandeep Sidhu, EMEA 지역 본부장
30주년이라는 중요한 분기점의 관점에서 SBA에 대해 어떻게 생각하는지 묻자 Pavey는 이렇게 말했습니다. “SBA는 EU 규정 업데이트와 의료 기기 포장 교육에 있어서 중요한 리소스라고 할 수 있습니다.”
Van Roosbroeck은 이렇게 덧붙였습니다. “SBA는 의료용 포장 업계 종사자들이 한자리에 모여 아이디어를 교환할 수 있도록 해 줍니다. 논의를 통해 품질 표준을 개선하고 기업과 최종 사용자에게 매일 사용하고 있는 제품을 교육하는 데 도움을 받을 수 있습니다.”
이 점에 동의하면서 Sidhu는 이러한 의견을 내놓았습니다. “업계 전문가들에게 큰 가치를 제공하고, 우리가 나아가고 있는 방향, 의료 업계에 영향을 미치고 지원하는 방법에 대한 생각과 아이디어를 공유할 수 있습니다.”
살펴볼 문제들
행사의 진지한 업무 관련 부분에서 무대의 주인공이 된 것은 두 가지 주제, 즉 의료용 포장 지속 가능성과 주요 규제 변경 사항/영향이었습니다. 지속 가능성 프레젠테이션에서는 재활용과 포장 폐기물에 대한 최신 내용을 다루었습니다. 환경 개선에 대한 업계의 관심이 높다는 것에 공감이 있었지만, Sidhu는 이렇게 설명합니다. “논의의 가장 중요한 요점은 우리가 지속 가능성과 재활용 가능성을 실제로는 이해하지 못한다는 점이었습니다. 우리는 재평가를 해야 합니다. 모두가 아이디어를 갖고 있지만 그것들은 아직 정확히 정의되지 않았습니다. 주제를 좀 더 심도 있게 살펴보면 일반적인 이해도가 별로 없다는 느낌을 받게 됩니다. 이것은 계속 노력해야 하는 부분입니다.”
규제 변경 사항에 대한 논의에서는 MDR/IVDR, EN-868 및 ISO 11607 업데이트와 조화 진행 상황을 살펴보아야 할 중요한 영역으로 언급했습니다. Pavey는 이렇게 말했습니다. “현재 MDR과 유럽 집행 위원회의 포장 지침 기대 사항에는 서로 상충하는 규제가 있습니다. 포장 지침은 내용물 재활용을 촉진하고 있습니다. 또한 내부에 포함된 의료기기의 멸균 상태를 유지함으로써 환자 안전을 보호하는 주요 기능과 상충되는 경우가 많은 의료 기기 포장에 다른 목표들이 자의적으로 적용되고 있습니다. SBA에서는 규제 솔루션을 적극적으로 모색하고 있으며 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있도록 방침을 발표하려고 할 것입니다.”
Sidhu는 이렇게 덧붙였습니다. “상황이 복잡합니다. 영국이 EU를 탈퇴한 것도 흥미롭습니다. 서로 다른 규칙을 세우게 될까요? EU 규정에는 어떤 영향이 있게 될까요? 미묘한 차이가 아주 많습니다.”
Van Roosbroeck은 두 가지 이니셔티브의 공생적인 성격을 요약하며 이렇게 설명했습니다. “가장 큰 어려움은 지속 가능성 요구사항과 플라스틱 재활용에 대한 EU의 약속을 조화시키는 일이 될 것입니다. 그 두 가지는 상호 배타적인 것이 아니니까요.”
사용성 영향과 최종 사용자를 위한 교육의 필요성 역시 많은 수가 참석한 프로그램 세션의 주제가 되었습니다. 이를 볼 때 이 행사가 축하 행사이든 아니든, SBA는 다른 모든 것에 앞서 업계 전문성을 공유하겠다는 약속을 지킨다는 것을 알 수 있습니다.
앞으로의 전망
그러면 앞으로 30년을 위한 SBA의 계획은 무엇입니까? 이러한 무게 있는 대화를 나누면서 분명히 알게 된 점은 그룹의 리더들이 까다로운 질문을 하고 실질적인 솔루션을 탐색하는 것을 외면하지 않는다는 것이었습니다. 이들의 계획 중 하나는 SBA의 글로벌 확장을 장려하여 다른 국가에 있는 유사한 조직들과 새로운 관계를 맺을 기회를 환영하는 것입니다. 이들의 파급력을 확장하는 일의 목표는 모든 SBS 진행 상황에 대한 “신뢰할 수 있는” 조직과 업계 전문가가 되는 것입니다. SBA는 이미 어느 정도 이러한 자격으로 활동하고 있지만 파트너십과 목소리를 넓힘으로써 좀 더 공식적으로 포괄적인 지침을 구할 수 있는 중심지가 되어 전 세계 살균 차단 포장 분야에 대한 자문, 구조화 및 방향 제시를 할 수 있다고 느끼고 있습니다.
업계 우수성의 30년 역사를 쌓아온 유럽 멸균 격막 협회에 축하의 인사를 전합니다! 지금까지 달성한 그리고 앞으로 다가올 몇 년 동안 이행하겠다고 약속한 모든 성과에 대해 감사드립니다. 의료용 포장 업계는 귀 협회의 지침, 협업, 그리고 리더십의 가치를 높이 평가하고 있습니다.
