포장 엔지니어들은 일반적인 포장 장애인 두려운 핀홀에 대해 잘 알고 있습니다. 저도 의료 기기 포장 엔지니어로 경험해 보면서 고객의 설계를 도와 Oliver Healthcare Packaging의 기술 담당 이사로 포장을 분석했습니다. 그러면서 핀홀을 줄이거나 아예 방지하는 방법을 알게 되었습니다. 포장 장애가 포장 출시의 시점에서 11시간 후 발견되는 경우 프로젝트의 전반적인 비용과 속도에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
고객과 함께 업무를 할 때 사물의 모습과 실제는 다를 수 있음을 알기 때문에 탐정이 범죄 수사를 바라보듯이 각 문제를 살피는 것이 중요합니다. 범죄에서는 DNA 테스트로 용의자를 확인하거나 무죄를 밝힐 수 있습니다. 포장에서는 현미경 검사 및 테스트로 같은 효과를 낼 수 있습니다.
핀홀의 일반적인 원인은 세 가지, 즉 트임, 마모 및 직선 천공이 있습니다. 각 현상은 특정 유형의 응력에 노출된 결과로 발생합니다. 손상 유형을 이해하면 다음 포장 설계에서 이를 방지하는 데 도움이 됩니다.
트임
트임은 운송 중 패키지의 반복적인 움직임에 의한 핀홀을 일으킵니다. 이를 악화시키는 요인에는 패키지 재료 선택, 주요 패키지 및 상자의 헤드 공간 및 기기 특징(무게, 크기)가 포함됩니다. 또한 멸균 격막 시스템의 주름 및 복합적인 접힘으로 인해 트임의 위험이 높아질 수 있습니다.
이러한 모든 요인을 고려하면 트임의 위험에 상당한 영향을 줄 수 있습니다.
이러한 현미경 확대를 통해 심각한 트임 표지와 그로 인한 핀홀을 보여 주는데, 이를 통해 트임으로 장애가 발생했음을 확인할 수 있습니다.
마모
마모에 의한 손상은 초기에는 핀홀로 나타날 수 있습니다. 당사의 범죄 현장 조사 접근 방식을 사용하면 마모가 근본 원인인지 확인하는 것은 핀홀 및 주변 영역의 현미경 분석으로 확인될 수 있습니다.
마모 장애는 패키지 안의 내용물(예: 의료기기) 또는 패키지 밖의 물체(예: 상자의 측면 벽)로 인한 것일 수 있으며 일반적으로 운송 중의 반복되고 집중된 접촉 및 움직임과 관련되어 있습니다.
보기에 유리한 의료기기의 특징(예: 날카롭지 않은 딱딱한 모서리 또는 원형 끝)도 마모 장애를 일으킬 수 있습니다.
이러한 현미경 확대로 뚜렷한 마모 자국을 볼 수 있습니다. 파우치 안쪽에서 본 핀홀의 위치와 방향은 “출구 손상”의 증거입니다.
마모 자국은 현미경으로 보면 트임과는 확실히 달라 보입니다. 선형 방향에서는 “흠” 또는 “긁힘” 자국으로 나타날 수 있습니다.
패키지에 복합적인 접힘을 만들어 너무 작은 상자의 크기에 맞추는 것 역시 위험을 일으킬 수 있습니다. 이 시나리오에서는 그 결과 나타나는 접힘 “지점”은 손상이 발생할 때까지 상자의 측면 벽에 쓸려 마모될 수 있습니다.
운송용 포장 상자를 작은 것으로 사용하는 것이 비용적으로 유리해 보일 수 있지만 절감 비용을 그로 인해 발생하는 위험 증가와 비교해 보아야 합니다.
직선 천공
현미경으로 보면 직선 천공은 마모 또는 트임의 증거를 거의 또는 전혀 보여주지 않을 수 있습니다. 핀홀의 “독자적”인 모양은 단순한 직선 천공임을 뒷받침합니다.
이 직선 천공의 현미경 확대로 핀홀이 분명하게 보입니다. 마모나 트임 자국이 없습니다. 확대 보기를 보면 천공이 안쪽에서 바깥쪽으로 발생했음을 알 수 있습니다.
현미경 확대를 통해 천공이 패키지 안쪽에서 발생한 “출구” 손상의 특징임을 알 수 있습니다. 포장 바깥에서 일어나 핀홀을 일으키는 천공도 발생할 수 있지만 제 경험상 별로 흔하지 않습니다.
직선 천공이 발생하면 다음 세 가지 질문을 해 보아야 합니다.
1. 핀홀을 기기의 날카로운 구성품과 결합할 수 있습니까? 그렇게 하면 날카로운 부분을 완화할 수 있습니까?
2. 상자에 헤드 공간이 너무 많아 자유롭게 움직일 수 있습니까?
3. 기기에 적절한 포장 재료(예: 적절한 천공 저항)를 선택했습니까?
반복적인 장시간의 진동과 움직임으로 인해 발생하는 손상과는 달리, 천공이 생기려면 필름을 손상시킬 수 있는 집중된 힘이 있어야 합니다. 이러한 손상은 심각한 위험으로 인해 발생한 “단발성” 사건이 원인인 경우가 많습니다.
천공 장애은 패키지의 일정한 위치에서 일어나는 경우가 있을 수 있습니다. 이는 손상을 일으키는 요소를 구분하는 데 도움이 됩니다.
장애 모드 분석에는 여러 세부 정보가 사용됩니다. 전문가가 디자인하고 초기에 테스트한 포장을 확보하면 말기 운송 연구에서 장애를 일으킬 위험이 낮아집니다. 충분한 지식에 근거한 재료 선택 역시 성공에 매우 중요합니다. 확실치 않은 경우 하나만 선택하지 마십시오. 공급업체의 기술 지원 담당자이든 테스트 실험실이든 아니면 둘 다이든 숙련되고 업계에 전념한 전문가와 상담하십시오.
