포장 재료에 대한 고객의 문의 사항을 대할 때 가장 자주 볼 수 있는 질문 몇 가지를 소개하면 다음과 같습니다. 필름 재료의 두께는 얼마나 되며 mil과 ga를 변환하는 방법은 무엇이고, Xga 단위의 재료 두께는 얼마나 되나요? 포장 재료 선택 시, 재료 두께는 매우 직관적인 개념입니다. 지역, 산업 분야, 재료 특성 등의 차이로 인해, 다양한 재료는 여러 가지 측정 단위를 사용하여 설명하게 됩니다.
측정 단위 사이의 관계를 익숙하게 이해하는 것과 더불어 재료 특성, 구성 및 기타 측면을 파악하면 포장 재료 선택 시 더 나은 방향성을 얻을 수 있습니다. 이는 특히 의료용 포장 분야에 적용되는 사항인데, 이 분야에서 재료 사양의 최종 선택은 의료용 제품의 품질, 의료 기구의 안전성, 그리고 환자의 복지와 직접적으로 연관되어 있습니다.
일반적인 포장 재료 몇 가지에 대해 살펴보도록 하겠습니다.
Tyvek®
의료용으로 플래시 증발 프로세스를 통해 생산된 Tyvek® 재료는 두께가 다양하기 때문에 두께만으로 라벨링할 수는 없습니다. 대신 이 재료들은 평방미터당 재료 무게를 바탕으로 분류됩니다. 촉감을 기준으로, 이러한 Tyvek 유형들은 두께에서 약간의 차이를 보입니다.
Tyvek® 1073B - 약 74.7g/m² - 강도와 미생물 격막을 기준으로 가장 높은 수준의 보호를 제공합니다.
Tyvek® 1059B - 약 64.5g/m² - 중위험 의료 기구를 위한 안정적인 멸균 보호를 제공합니다.
Tyvek® 2FS - 약 59.5g/m² - 탄력성 및 미생물 격막 기준으로 종이를 능가하는 내구성이 우수한 천공 방지 기질이 특징입니다.
Tyvek® 재료는 가볍고, 얇고, 튼튼하며, 높은 통기성, 강한 미생물 격막, 천공 저항 및 낮은 분진 발생 등 우수한 속성을 지니고 있습니다. 이 재료는 클래스 II 및 클래스 III 의료기기 포장에 특히 적합합니다.
필름
필름 재료는 일반적으로 압출 공정을 통해 생산되기 때문에 상대적으로 두께가 일정합니다. 일반적으로 사용되는 단위에는 mil, ga, μm(마이크로미터), 丝（S）및 mm(밀리미터)가 포함됩니다. 그 중에, mil과 ga는 야드파운드법 단위이며, μm와 mm는 미터법 단위입니다. 또한, 丝（S）의 경우 표준 또는 법적으로 인정된 미터법 단위가 아니라 지금까지 유지되어 온 고대 중국의 측정 단위로서 업계 관행과 측정의 편의성으로 인해 여전히 보편적으로 사용되고 있습니다.
단위 변환:
1ga = 0.01mil
1mil = 100ga = 25.4μm = 0.0254mm
1丝（S）= 10μm = 0.01mm
의료용 필름 재료는 일반적으로 표면 층, 격막 층(선택 사항) 및 밀봉 층 등 다수의 층으로 구성되어 있습니다. 구성 후 재료의 총 두께는 일반적으로 50~150μm의 범위를 보이며, 이는 사용되는 재료에 따라 결정됩니다.
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또한, 의료기기의 특정한 요구사항과 애플리케이션에 부합하기 위해 다양한 재료 계층은 다양한 보호 및 포장 니즈를 해결하기 위한 다양한 선택지를 제공합니다. 예를 들어, 재료에는 나일론(PA)과 같이 천공 저항성이 높은 재료와 알루미늄 호일(AL) 또는 산화 알루미늄(AIOx) 코팅과 같은 격막 속성이 있는 재료 등이 포함됩니다. 하지만 필름 재료를 선택할 때는 더 두꺼운 것이 반드시 더 좋은 것은 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 경질 재료의 두꺼운 막은 접힘과 손상이 일어날 가능성이 더 높을 수 있습니다.
의료용 종이
강화 종이 또는 투석 종이로도 알려진 의료용 종이는 평방미터당 무게를 기준으로 분류됩니다. 일반적인 재료 사양에는 60gsm(영국 종이), 70gsm(국내/중국 종이), 80gsm(프랑스 종이)가 포함되는데, 이것은 60g/m², 70g/m², 80g/m²를 의미합니다. 선택을 할 때, 결정은 기기 위험 평가를 바탕으로 해야 합니다.
Tyvek®의 고밀도 폴리프로필렌과는 달리, 의료용 종이는 일반적으로 천공 저항과 인열 강도가 더 낮은 셀룰로오스 펄프에서 만들어집니다. 그것은 분자 생성에 취약하며, 그 섬유는 시간이 지나면서 또는 광선에 노출될 경우 노란색으로 바뀔 수 있어, 미적 특성에 영향을 주고 섬유가 부서지게 되고 포장 장애를 일으킬 수 있습니다.
의료용 종이는 일반적으로 클래스 I 기기에 사용됩니다.
의료 기기 포장의 최종 선택 시 재료 비용, 환경 친화성 및 관련 규정 및 표준에 대한 준수도 고려해야 합니다. 적절한 의료용 포장 재료를 선택함으로써 의료용품의 안전성, 무결성 및 효과를 보장할 수 있으므로, 환자와 의료 전문가 모두를 위한 더 나은 경험을 제공할 수 있습니다.
