의료기기를 위한 적절한 포장을 선택하려면 성능과 적용분야 요구사항을 완전히 이해해야만 기능성과 안전을 둘 다 지킬 수 있습니다. 포장 공정을 시작할 때는 기기의 무결성을 보존하는 데 매우 중요한 수많은 사항을 각각 고려해야 합니다. 규격에서 소독 방법에 이르기까지, 다음은 의료용 포장을 선택할 때 고려해야 할 세부 사항입니다.
크기, 무게 및 형상
의료기기는 다양한 모양과 크기로 나옵니다. 크고 부피가 큰 기기부터 작고 정교한 기기까지 안전하게 보호하려면 기기의 크기와 무게를 이해하는 것이 중요합니다. 너무 작거나 큰 포장은 멸균 격막 손상의 위험이 있습니다. 천공, 밀봉 크리프 및 트임은 패키지가 응력을 받을 때 발생할 수 있는 몇 가지 장애 모드입니다.
또한 기기 형상도 잠재적인 포장 결함과 관련해서 필수적인 요소입니다. 거친 모서리나 날카로운 구성품을 인식하는 것은 올바른 포장 재료를 사용하는 데 필요한 일입니다. 이러한 요소를 소홀히 할 경우 포장 장애와 멸균 격막 시스템의 손상이 발생할 위험에 처하게 됩니다. 예를 들어 날카로운 기기를 보호하기 위한 패키지 시스템을 디자인하는 경우 고려할 수 있는 한 가지 솔루션은 나일론 파우치와 같이 더 강한 재료를 사용하는 것입니다.
Aseptic Presentation
무균 이송 기법은 소독 기기를 미생물 제제에 노출시키는 상황을 방지하기 위해 의료 전문가들이 사용하는 방법입니다. 사용성과 포장을 찢거나 벗겨 개봉해야 하는지 여부를 고려하는 것이 중요합니다.
멸균
소독은 많은 경우 사람들이 의료용 포장을 생각할 때 맨 처음 떠올리는 것입니다. 소독 방식(방법)은 청결한 기기를 전달하도록 보장하는 것은 물론 포장 재료 결정에서도 중요한 역할을 합니다. 어떤 종류의 방법이 필요한지, 그리고 통기성 있는 기질이 필요한지 여부를 파악하는 것이 중요합니다.
유통
제품 운송 시 어떤 유통 채널을 사용합니까? 기기가 운송 시 노출될 수 있는 기후와 고도를 고려하십시오. 유통 위험을 개발 공정 초기에 파악하고 그러한 위험으로부터 보호하기 위해 1차 및 2차 포장을 모두 디자인하면 다운스트림의 잠재적 테스트 장애가 완화될 것입니다.
격막
기기가 습기나 산소 및/또는 빛에 민감합니까? 문제 없습니다. 적절한 격막 라미네이트를 선택하면 도움이 될 수 있습니다. 격막 필름과 멸균 격막 포장의 구조는 일반적으로 다양한 보호 및 기능 요구사항을 충족하는 다수의 재료로 구성되어 있습니다. 산화 알루미늄 층은 원치 않는 습기 및 산소 노출로부터 보호합니다. 알루미늄 호일은 빛 노출 외에도 동일한 보호 기능을 제공합니다. 그 다음으로는 다른 요구에 근거하여 전체 라미네이트 구조를 선택할 수 있는데, 예를 들면 더 많은 천공 내성이 필요한 경우에 사용하는 나일론, 다른 파우치 필름 또는 트레이 기질과 호환되는 밀폐제 층 등이 있습니다.
날카로운 가장자리를 차단하는 것부터 환경 요인으로부터 보호하는 것에 이르기까지, 적절한 의료용 포장을 찾기 위한 과정의 모든 단계에서 중요한 결정을 내려야 합니다. 이러한 요인들을 꼼꼼하게 고려하여 이상적인 의료용 포장을 선택함으로써 기기를 보호하고 궁극적으로는 환자 안전을 확보할 수 있습니다.
